新聞動態

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  杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫療器械注冊證產品被罰 醫療器械行業是重法規、嚴監管行業，不管你知不知道，法規就在那里。所以，無論是醫療器械經營許可企業還是醫療器械生產企業，醫療器械注冊人或是醫療器械經營企業一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫療器械注冊證產品被罰案例，引以為鑒。
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  美團平臺銷售成人用品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 美團平臺是當前非?；鸨碾娚唐脚_，平臺為個人提供了各種商品和服務，包括成人用品，包括醫療器械等。本文以一個真實違法案件為例，為大家說說在美團平臺銷售成人用品是否需要辦理醫療器械經營許可證。
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  I型膠原軟骨修復產品注冊審查指導原則（征求意見稿） I型膠原軟骨修復產品是組織工程醫療產品之一，今日，國家藥監局發布《I型膠原軟骨修復產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》，并面向公眾公開征求意見。具體見正文。
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  國家藥監局通報6起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息（第五批） 2024年3月27日，國家藥監局通報6起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息（第五批），一起來看具體哪些違反情形，幫助醫療器械網絡銷售企業預見風險、避免踩坑。
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  射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀 射頻治療儀、射頻皮膚治療儀是市場上熱門醫療器械注冊產品之一，但由于射頻治療類器械不僅在醫療機構使用，亦在不屬于醫療機構的理療館等地使用，流通在市面上的產品相對復雜多樣。2024年3月27日，國家藥監局發布《射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀》，一起看正文。
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  《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》解讀 可用性工程又叫人因工程，是從使用者視角，關注醫療器械的安全、可用?？捎眯怨こ涛臋n是近年國家藥監局提出的新要求，聚焦于醫療器械正常使用的安全有效性，旨在增強醫療器械可用性。2024年3月27日，國家藥監局發布《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》解讀，一起來學習相關知識。