• <source id="uszyz"><menu id="uszyz"></menu></source>
    <b id="uszyz"></b>

  • <b id="uszyz"></b>

    <video id="uszyz"></video>
      <table id="uszyz"><p id="uszyz"></p></table>

      醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
      24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
      當前位置:網站首頁>新聞動態 >第一類體外診斷試劑產品備案時,型號、規格應如何描述?
      第一類體外診斷試劑產品備案時,型號、規格應如何描述?
      發布日期:2024-03-25 19:35瀏覽次數:171次
      無論對于醫療器械注冊、第一類醫療器械產品備案,還是第一類體外診斷試劑產品備案,產品技術要求中型號、規格描述是不復雜但非常重要的事,本文為大家說說如何在產品技術要求中正確描述型號、規格。

      無論對于醫療器械注冊、第一類醫療器械產品備案,還是第一類體外診斷試劑產品備案,產品技術要求中型號、規格描述是不復雜但非常重要的事,本文為大家說說如何在產品技術要求中正確描述型號、規格。

      第一類體外診斷試劑產品備案.jpg

      第一類體外診斷試劑產品備案時,產品技術要求中型號、規格應如何描述?

      依據國家藥監局關于發布《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》的通告(2022年第8號),應明確產品型號、規格。如存在多種型號、規格,應明確不同型號、規格的劃分說明(推薦采用圖示和/或表格的方式),表述文本較多的內容可以在附錄中列明。如A型:100人份/盒、200人份/盒;B型:100人份/盒、200人份/盒。建議劃分說明應寫:根據(適用儀器不同/主要組成成分不同/…)將產品型號劃分為A型和B型;根據(裝量/人份/…)將產品規格劃分為100人份/盒、200人份/盒。

      如有第一類體外診斷試劑產品備案代辦服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

      Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

      亚洲成av人片手机版_高清一级毛片生活片_国产三级片自拍_国产精品黄片在线看
    1. <source id="uszyz"><menu id="uszyz"></menu></source>
      <b id="uszyz"></b>

    2. <b id="uszyz"></b>

      <video id="uszyz"></video>
        <table id="uszyz"><p id="uszyz"></p></table>