• <source id="uszyz"><menu id="uszyz"></menu></source>
    <b id="uszyz"></b>

  • <b id="uszyz"></b>

    <video id="uszyz"></video>
      <table id="uszyz"><p id="uszyz"></p></table>

      醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
      24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
      當前位置:網站首頁>服務大廳>醫療器械CE認證
      歐盟醫療器械CE認證服務有哪些內容
      發布日期:2021-07-30 10:08瀏覽次數:1845次
      歐盟市場是全球范圍內主流醫療器械市場之一,是醫療器械制造企業和貿易公司關注焦點之一。對于企業來說,取得歐盟醫療器械CE認證是上市許可的必備條件,是強制性要求。本來來說說歐盟醫療器械CE認證服務包括哪些內容。

      引言:歐盟市場是全球范圍內主流醫療器械市場之一,是醫療器械制造企業和貿易公司關注焦點之一。對于企業來說,取得歐盟醫療器械CE認證是上市許可的必備條件,是強制性要求。本來來說說歐盟醫療器械CE認證服務包括哪些內容。

      醫療器械CE認證.jpg

      歐盟醫療器械CE認證服務包括哪些內容:

      -確定產品信息,選擇適用的指令;

      -醫療器械的分類;

      -幫助制造商建立質量管理體系,并評估運轉的效果;

      -準備注冊文件,包括:技術文件和/或設計文檔;

      -提供歐盟授權代表的服務;

      -幫助制造商選擇合適的公告機構,并協助前期的溝通;

      -協助制造商進行審核準備,指導制造商完成整改,已獲取歐盟醫療器械CE認證證書和ISO13485證書;-幫助制造商起草符合性聲明;

      -評價CE標志的使用的規范性,避免因標志使用不規范導致的的投訴和召回。需要時,可提供歐盟成員國的產品注冊或備案服務。

      -產品上市后可以提供后續的法規更新服務。

      杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司盡管不是最早開展醫療器械CE認證服務的機構,但依托于公司強大的國產醫療器械注冊工作團隊、經驗和能力,在歐盟醫療器械CE認證法規MDR生效前后,迅速切入醫療器械CE認證服務市場,已成功為超過30家醫療器械企業順利完成醫療器械CE認證項目。任何有關歐盟醫療CE認證服務相關需求,歡迎您隨時方便與我們聯系!


      Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

      亚洲成av人片手机版_高清一级毛片生活片_国产三级片自拍_国产精品黄片在线看
    1. <source id="uszyz"><menu id="uszyz"></menu></source>
      <b id="uszyz"></b>

    2. <b id="uszyz"></b>

      <video id="uszyz"></video>
        <table id="uszyz"><p id="uszyz"></p></table>