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發布日期:2023-09-04 22:59瀏覽次數:2358次

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2022年10月12日，國家市場監督管理總局與國家標準化管理委員會聯合發布GB/T42061-2022《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，本文件等同采用了ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，GB/T42061-2022《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》將于2023年11月01日實施。

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