進口醫療器械注冊是國家藥監局審評事項，進口第二類醫療器械注冊費用與國產第二類醫療器械注冊費用存在較大差異，但相比國產二類醫療器械注冊費用各省市之間存在差異，進口第二類醫療器械注冊費用則是統一標準。一起看正文。
進口醫療器械注冊是國家藥監局審評事項，進口第二類醫療器械注冊費用與國產第二類醫療器械注冊費用存在較大差異，但相比國產二類醫療器械注冊費用各省市之間存在差異，進口第二類醫療器械注冊費用則是統一標準。一起看正文。
進口第二類醫療器械注冊費用是多少？
關于進口第二類醫療器械注冊費用，往往大家想到的是進口第二類醫療器械注冊審評費用，即國家藥監局收取的官方費用，這個費用是21.09萬元；進口第二類醫療器械變更注冊費用是42000元；進口第二類醫療器械延續注冊費用是40800元。
但是，對于企業來說，更需要清楚進口第二類醫療器械注冊全程費用，主要包括進口醫療器械注冊檢驗費用、臨床評價費用（或有事項，可能會涉及到臨床驗證或是同品種比對）、審評費用，及進口第二類醫療器械注冊咨詢公司收取到的咨詢服務費。而這些費用因產品不同而存在差異。
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